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血糖仪
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注册证编号
赣械注准20202220526
注册人名称
赣械注准20202220526
注册人住所
江西省宜春市万载县万载工业园区阳光大道标准厂房B7号楼
生产地址
江西省宜春市万载县万载工业园区阳光大道标准厂房B7号楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
G001、G005、G007、G010、G014、G020、G026、G038、G043、G050、G052、G054、G056、G058、G060、G062、G064、G066、G068、G069、G080、G082、G084、G086
结构及组成
由按键控制电路、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分）、电源电路和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、数量掌握该项操作的患有非专业人员或起家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
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