数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

湘械注准20182300103

注册人名称

湘械注准20182300103

注册人住所

浏阳经济技术开发区健寿大道76号

生产地址

浏阳经济技术开发区健寿大道76号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Picke 1800 DR/500；Picke 1800 DR/400。

结构及组成

产品由X射线发生器(DTXR-50医用诊断X射线机高压发生器、E7242X医用诊断X射线管组件、7510高压电缆、XSQ-1限束器)；数字化X射线影像设备(CareView1800L X射线成像系统、46×46cm防散射滤线栅、Picke2011计算机工作站、ML2002影像显示器、picke-DR图像处理软件)；机械辅助装置(ZJ-1球管支架、SYC-2摄影床、SYJ-1摄影架)组成。

适用范围

适用于对人体的常规数字化X射线摄影，获得单幅数字化影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-05-11

有效期至

2023-05-10