抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400002

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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抗酪氨酸磷酸酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。其中试剂1（R1）：酪氨酸磷酸酶抗原（E.coli）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：链霉亲和素（E.coli）吖啶标记结合物，含防腐剂（ProClin 300）；试剂3（R3）：生物素化的酪氨酸磷酸酶抗原（E.coli），含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、防腐剂（ProClin 300）；校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）：MES缓冲液，含抗酪氨酸磷酸酶抗体（HEK293细胞表达）、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、防腐剂（ProClin 300）。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）的含量，临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂首次使用后2～8℃在机存放：可稳定28天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-01-02

2029-01-01

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