椎体成形器系列-经皮穿刺针

沪械注准20152150237

沪械注准20152150237

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

椎体成形器系列-经皮穿刺针

第二类

FG3001、FG3002、FG3003、FG3004、FG3005、FG3006、FG3007、FG3008、FG3009、FG3010、FG3011

产品由手柄、针芯和外管组成，手柄采用ABS材料，针芯和外管采用符合YY/T 0294.1的M材料。

用于骨科微创介入手术(椎体成形术或椎体后凸成形术)时作经皮穿刺的使用工具。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-04-15

2020-04-14

注册人住所由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼”变更为“上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”。;本文件与