数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20152300152

注册人名称

皖械注准20152300152

注册人住所

合肥市高新区黄山路626号高新集团大楼409室

生产地址

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TMDR-B1

结构及组成

该产品由高压发生器(型号：SHF-535)、X射线管组件(管组件型号：RAY-12＿1；X射线管型号：SV150/22/54-S)、限束器(型号：M-38)、平板探测器（型号：Careview 1500L、XRpad4343F）、图像采集处理系统PRODIVA（含主机，图像采集处理软件DROC（版本：5.28.1305.1），显示器）、摄影床 (型号：PT-2000)、立柱架 (型号：MD-4000)、胸片架（型号：MD-2001）、滤线栅(型号：MD-3001、MD-3002)和电源柜（型号：DR-PD

适用范围

供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-11-02

有效期至

2020-11-01

变更情况