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胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163400936
注册人名称
国械注准20163400936
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋、25人份/筒；条型/卡型。
结构及组成
重组胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原、抗鼠IgG抗体、胶体金标记重组胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原和鼠IgG、硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液（含0.5% Na2HPO4、0.5% Casein、0.6% NaCl、0.1% NaN3的溶液）。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥阴凉处保存，不得冻存，有效期：24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-12
有效期至
2026-04-11
变更情况
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