非吸收性外科缝线

沪械注准20152650778

沪械注准20152650778

上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层（增），浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

非吸收性外科缝线

第二类

见附页

非吸收性外科缝线（以下简称缝线）分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成。缝线原材料为超高分子量聚乙烯，缝针使用符合GB/T 1220中的不锈钢材料。

用于人体软组织的缝合、结扎。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-12-11

2020-12-10

1、型号规格变更见附页1； 2、结构及组成变更见附页2； 3、产品技术要求变更见附页3； 4、删除注册证附页关键原材料清单，注册证“其他内容”由“产品采用环氧乙烷灭菌。关键原材料清单见附页。”变更为“产品采用环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。”;1.本文件与“沪械注准20152650778”注册证共同使用。 2.新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：02。;2018-09-10,注册人住所由“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼”变更为“海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层（增），浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”。;本文件与“沪械注准20152650778”注册证共同使用。;2017-04-25,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。;本文件与“沪械注准20152650778”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：02。;2018-10-09