α-淀粉酶(AMY)检测试剂盒（连续监测法）

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注册证编号

沪械注准20152400341

注册人名称

沪械注准20152400341

注册人住所

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

生产地址

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

产品名称

α-淀粉酶(AMY)检测试剂盒（连续监测法）

管理类别

第二类

型号规格

175ml（R1:2×70ml,R2:1×35ml）；200ml（R1:2×80ml,R2:1×40ml）；100ml（R1:2×40ml,R2:1×20ml）；164ml（R1: 2×66ml ，R2: 2×16ml）；252ml（R1: 12×16.8ml ，R2: 12×4.2ml）；50ml（R1:1×40ml,R2:1×10ml）；TEST:2000人份/盒；TEST：3000人份/盒。

结构及组成

R1: 4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 缓冲液（pH7.0）、α-葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化钙；R2:：Ethylidene-4-nitrophenyl-α-D-maltoheptaoside(EPS)。

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的α-淀粉酶（AMY）的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光密封,12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局