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肺部电生理检测仪
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注册证编号
苏械注准20232071372
注册人名称
苏械注准20232071372
注册人住所
无锡市新吴区净慧东道66号5号楼5603室
生产地址
无锡市新吴区净慧东道66号5号楼5801室,无锡市新吴区净慧东道66号5号楼5603室
产品名称
肺部电生理检测仪
管理类别
第二类
型号规格
BSP-E2-1000-A
结构及组成
本设备由主机、数据采集探测器（配件：铜头 1 个、电极贴片 3 片）、电极线、电源线、 锂电池、打印机、显示器、键盘、鼠标、和软件系统（软件发布版本号：V4.0）组成。
适用范围
产品用于30天内胸部CT影像显示有长径4-50mm肺结节的患者，在临床检查中辅助CT使用，作为临床医生诊疗分层的补充依据。供经培训合格的医师使用，不单独用作临床诊疗决策依据。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
/
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