金属锁定接骨板钉系统

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注册证编号

国械注准20173131397

注册人名称

国械注准20173131397

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路22号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路22号

产品名称

金属锁定接骨板钉系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括锁定接骨板和锁定接骨螺钉。锁定接骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。纯钛和钛合金产品表面分为未经表面阳极氧化处理或经表面黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于骨科手术时四肢及其四肢带骨骨折断端的连接与固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-27

有效期至

2027-09-11

变更情况

2022-07-27 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-10-20 “注册人住所:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“注册人住所:江苏武进经济开发区长扬路22号; 生产地址:江苏武进经济开发区稻

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