抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400295

注册人名称

京械注准20152400295

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;50mL、试剂2:1;50mL 试剂1:2;50mL、试剂2:2;50mL 试剂1:1;15mL、试剂2:1;15mL 试剂1:2;15mL、试剂2:2;15mL 试剂1:18;3.8mL、试剂2:18;3.8mL 试剂1:2;20mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;40mL、试剂2:1;20mL 试剂1:2;40mL、试剂2:2;20mL 试剂

结构及组成

试剂1：磷酸缓冲液0.1mol/L；试剂2：0.12w/v%乳胶颗粒超敏化与环瓜氨酸肽抗原0.12w/v%；校准品（液体）：人血清ge;50%，抗环瓜氨酸肽抗体（水平1：0～20U/mL，水平2：80～110U/mL）；质控品（液体）：人血清ge;50%，抗环瓜氨酸肽抗体（水平1：10～30U/mL，水平2：30～70U/mL）。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13