尿雌二醇检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准20192401256

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

尿雌二醇检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

试剂：25mL（R1:20mL、 R2:5mL）；75mL (R1:60mL、R2:15mL)；150mL (R1:2×60mL、R2:2×15mL)

R1试剂：（终液pH=8.0） 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 0.112mmol/L氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L兔抗雌二醇多克隆抗体 ≤2%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.0） 三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 120 mmol/L 氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-雌二醇偶联物≤1%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量检测人体尿液样本中雌二醇的含量

试剂盒密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-20

2024-10-30

2022-01-20生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”