一次性使用介入手术敷料包

豫械注准20172140912

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夏邑县产业集聚区

夏邑县产业集聚区

一次性使用介入手术敷料包

第二类

Ⅰ型

介入包由基本配置外包布、一次性使用手术洞巾和选用配置治疗巾、器械保护套、器械盘套、一次性医用垫、医用纱布绷带、医用纱布块、塑料碗、药杯、弯盘、托盘、海绵刷、塑料止血钳、一次性使用手术衣、医用胶带、塑料镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性使用配药用注射器、医用棉签、医用棉球、医用无菌敷贴、医用外科纱布敷料、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用动脉压迫止血带、弹性绷带、擦手纸、纸尺组成。

供医疗机构介入手术时使用。

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无

河南省药品监督管理局

2022-07-08

2027-11-09

2020-05-06结构及组成由“本产品由基本配置：外包布、手术洞巾和选用配置：手术垫单、器械保护套、器械盘套、一次性医用垫、医用脱脂纱布绷带、医用纱布块、塑料碗、药杯、弯盘、托盘、海绵刷、塑料止血钳、手术衣、医用胶带、塑料镊子、塑柄手术刀组成。”变更为“介入包由基本配置外包布、一次性使用手术洞巾和选用配置治疗巾、器械保护套、器械盘套、一次性医用垫、医用纱布绷带、医用纱布块、塑料碗、药杯、弯盘、托盘、海绵刷、塑料止血钳、一次性使用手术衣、医用胶带、塑料镊子、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性使用配药用注射器、医用棉签、医用棉球、医用无菌敷贴、医用外科纱布敷料、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用动脉压迫止血带、弹性绷带、擦手纸、纸尺组成。”； 产品技术要求变更内容见附页。