肌红蛋白（MYO）校准品

鄂械注准20192402672

鄂械注准20192402672

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

肌红蛋白（MYO）校准品

第二类

C1：0.5mL，C2：0.5mL；C1：1.0mL，C2：1.0mL；C1：2.0mL，C2：2.0mL

本校准品由C1、C2、校准卡组成，其中C1含重组MYO浓度为70ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液冻干品，C2含重组MYO浓度为1000ng/mL的牛血清白蛋白缓冲液冻干品，校准卡1份。具体内容详见说明书。

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪、明德CP800全自动化学发光免疫分析仪或复星F-i3000/ F-i3000M全自动化学发光免疫分析仪，对肌红蛋白（MYO）检测项目进行校准，以便定量测定人血清中的肌红蛋白含量。

本校准品应在2～8℃储存，有效期12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-10-12

2029-04-30

无2023-10-12 10:46:54_注册人住所由【武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号】；批准日期由【2019-05-01】变更为【2023-10-12】；生效日期由【】变更为【2024-05-01】；有效期至由【2024-04-30】变更为【2029-04-30