丙酮酸检测试剂盒（酶法）

苏械注准20152400253

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南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

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丙酮酸检测试剂盒（酶法）

第二类

50mL(R1:1×40 mL+R2:1×10mL)；180测试(R1:1×40 mL+R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)；360测试(R1:2×40mL+R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)；540测试(R1:2×60mL+R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)；720测试(R1:2×80

试 剂 成 分 含量（最终反应体系）R1 NADH(还原型辅酶) 0.35mmol/L Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液 10mmol/L 防腐剂(Proclin300) 0.1%R2 LDH(乳酸脱氢酶) 300U/L 防腐剂(Proclin300) 0.1%校准品 丙酮酸 100μM-400μM质控品 丙酮酸 100μM-400μM

用于人血清中丙酮酸（PYR）的体外定量测定。

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-13

2025-03-15

2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”