心电采集盒及处理软件

粤械注准20142210316

粤械注准20142210316

深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403

深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403

心电采集盒及处理软件

第二类

EL-194、EL-198

由采集盒、导联线和处理软件组成。采集盒包括主控板、电池、内存卡。

用于提取人体的心电波群进行显示和打印，供临床诊断以及研究，不具有自动分析功能。

无

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2014-12-15

2019-12-14

2019-09-04: 1、型号、规格由“EL-191、EL-194、EL-198”变更为“EL-194、EL-198”。 2、结构及组成由“由采集盒和处理软件组成。采集盒包括主控板、电池、内存卡。”变更为“由采集盒、导联线和处理软件组成。采集盒包括主控板、电池、内存卡。”。 3、注册证附件“产品标准”变更内容见附页（共9页）。