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冠脉造影图像血流储备分数计算软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233211027
注册人名称
国械注准20233211027
注册人住所
北京市顺义区林河开发区顺仁路60号
生产地址
北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区
产品名称
冠脉造影图像血流储备分数计算软件
管理类别
第三类
型号规格
Vicor-AngioFFR，发布版本1.0
结构及组成
该产品由安装程序和授权文件组成，功能模块包括用户登录、检查管理、血流储备分数计算、报告管理。
适用范围
基于冠脉造影图像以及冠脉入口平均动脉压计算影像血流储备分数(vaFFR)，辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病 (SCAD) 成人患者的功能性缺血症状，临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2028-07-25
变更情况
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