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一次性冲洗吸引器及组件

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注册证编号
鲁械注准20192140828
注册人名称
鲁械注准20192140828
注册人住所
山东省烟台市高新区纬五路11号
生产地址
山东省烟台市高新区纬五路11号
产品名称
一次性冲洗吸引器及组件
管理类别
第二类
型号规格
SD-CYQ-A、SD-CYQ-B。
结构及组成
一次性脉冲冲洗引流器由枪体、喷管(长喷管、短喷管、不锈钢喷管)、进液管(插瓶针、管路、泵管、接头)、吸引管(杨克丝接头、管路)、流量调节器、信号线组成。一次性脉冲冲洗引流器以无菌形式提供。
适用范围
适用于外科手术中对手术区域的冲洗和负压引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2024-11-17
变更情况
产品名称由“一次性脉冲冲洗引流器”变更为“一次性冲洗吸引器及组件” 产品适用范围由“SD-CYQ-A型产品适用于骨科、创伤手术创面、软组织等外科手术时冲洗创面和吸引废液使用;SD-CYQ-B型产品适用于微创手术的冲洗创面和吸引废液使用。”变更为“适用于外科手术中对手术区域的冲洗和负压引流。”、