交叉配血质控品（微柱凝胶法）

国械注准20173401421

国械注准20173401421

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

交叉配血质控品（微柱凝胶法）

第三类

5瓶/盒样本1 2mL/瓶×1瓶；样本2 1mL/瓶×1瓶；样本3 1mL/瓶×1瓶样本4 2mL/瓶×1瓶；样本5 2mL/瓶×1瓶。

样本1、样本2、样本3、样本4、样本5。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于北京乐普诊断科技股份有限公司生产的抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）交叉配血实验的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

2～8℃保存，有效期90天。

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国家药品监督管理局

2022-01-13

2027-09-24

2018-11-06 “生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”。 2020-07-30 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称:北京乐普诊断科技股份有限公司”。 2022-05-24 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区”。 2022-07-21 增加适用仪器及相关的说明书内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。 2022-11-17 “生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区”。 2024-01-15 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区; 生产地址变更为:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢