金属缆索系统

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注册证编号

国械注准20233131398

注册人名称

国械注准20233131398

注册人住所

张家港市锦丰镇锦阳河路

生产地址

张家港市锦丰镇锦阳河路

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

金属缆索系统由缆索和缆扣组成。缆索分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式；缆扣分Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。其中缆索由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；Ⅰ型缆扣由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；Ⅱ型和Ⅲ型缆扣由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。缆索表面无着色，缆扣表面分无着色或经微弧阳极氧化处理两种方式。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

适用于四肢骨折捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-09-27

有效期至