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植入式脊髓刺激电极
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注册证编号
国械注准20223121245
注册人名称
国械注准20223121245
注册人住所
常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
生产地址
常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
产品名称
植入式脊髓刺激电极
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由脊髓刺激片状电极、固线器、隧道工具、通道器和空白电极组成。
适用范围
产品与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线(视情况选用)联合使用,用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗,供18周岁及以上患者使用(孕妇除外)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-16
有效期至
2027-09-15
变更情况
2023-06-12 产品变更对比表见附件。
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