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载脂蛋白校准品

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注册证编号
皖械注准20232400160
注册人名称
皖械注准20232400160
注册人住所
安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室
生产地址
芜湖县安徽新芜经济开发区南 次一路369号
产品名称
载脂蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL×1; 0.5mL×2; 0.5mL×5; 0.5mL×10;1mL×1; 1mL×2; 1mL×5; 1mL×10。
结构及组成
主要成份 目标浓度 载脂蛋白A1 载脂蛋白B 牛血清 载脂蛋白A1(APOA1) (1.84~2.76)g/L 载脂蛋白B(APOB) (1.60~2.40)g/L 注:(1)不同批号的校准品靶值存在差异,具体见每批次靶值单。 (2)载脂蛋白 A1 校准品溯源至国家标准物质 GBW(E)090620, 载脂蛋白 B 校准品溯源至英国朗道实验诊断有限公司。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于载脂蛋白A1、载脂蛋白B检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封保存,有效期12个月,避免冷冻。复溶后,在2℃~8℃下保存可稳定7天,-20℃冻存可稳定28天,只能冻融一次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-09-02
有效期至
2028-09-01
变更情况
在2024年01月17日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。