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血气生化质控液
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注册证编号
粤械注准20172400934
注册人名称
粤械注准20172400934
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
血气生化质控液
管理类别
第二类
型号规格
血气电解质质控液：水平1、水平2、水平3:1人份/瓶、5瓶/盒，（水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶）/盒；红细胞压积质控液：高水平、低水平：1人份/瓶、5瓶/盒。
结构及组成
质控液由血气电解质质控液、红细胞压积质控液组成。其中，血气电解质质控液：由气体（氧气、二氧化碳、氮）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成，红细胞压积质控液：由盐（卤化碱）、有机缓冲液组成。
适用范围
与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用，提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。
产品储存条件及有效期
应在2℃-8℃（不可冷冻）下保存，室内应通风良好，储存时应避免重压并应防潮、避光、避热；质控液的有效期为6个月，打开安瓿瓶后应立即使用质控液。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-31
有效期至
2022-05-30
变更情况
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