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射频消融电极

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注册证编号
鄂械注准20232014495
注册人名称
鄂械注准20232014495
注册人住所
湖北省武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区6号楼1-3层
生产地址
湖北省武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区6号楼1-3层
产品名称
射频消融电极
管理类别
第二类
型号规格
MJ/XD-XA1、MJ/XD-XA2、MJ/XD-XA3、MJ/XD-XA4、MJ/XD-XA5、MJ/XD-XA6、MJ/XD-XA7、MJ/XD-XA8、MJ/XD-XA9、MJ/XD-XA10、MJ/XD-XA11、MJ/XD-XA12、MJ/XD-XA13、MJ/XD-XA14、MJ/XD-XB1、MJ/XD-XB2、MJ/XD-XB3、MJ/XD-XB4;MJ/XD-XB5、MJ/XD-XB6、MJ/XD-XB7、MJ/XD-XB8、MJ/XD-XB9、MJ/XD-XB10、MJ/XD-XB11、MJ/XD-XB12、MJ/XD-XB13、MJ/XD-XB14、MJ/XD-XB15、MJ/XD-XB16、MJ/XD-XB17、MJ/XD-XC1、MJ/XD-XC1-1、MJ/XD-XC2、MJ/XD-XC2-1、MJ/XD-XC3、MJ/XD-XC3-1、MJ/XD-XC4、MJ/XD-XC4-2、MJ/XD-XC5、MJ/XD-XC5-1、MJ/XD-XC6、MJ/XD-XC6-1、MJ/XD-XC7、MJ/XD-XC7-1、MJ/XD-XC8、MJ/XD-XC8-1、MJ/XD-XC9、MJ/XD-XC10、MJ/XD-XC11。规格见附表
结构及组成
射频消融电极可分为单极手术解剖器电极类、单极手术解剖器、双极手术解剖器。单极手术解剖器电极类由电极、绝缘层、保护套组成。单极手术解剖器由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引软管、导线插头、伸缩装置、照明装置及保护套组成。双极手术解剖器由电极和绝缘层、输水管、滴水软管、导线插头及保护套、尾部固定件、手柄组成。可选配件为:挂筒,清洁片。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
产品用于非内窥镜外科手术中,与高频/射频手术设备、吸引器配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血、剥离、钝切、刮爬及吸除用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-08-16
有效期至
2028-08-15
变更情况
有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于射频消融手术。射频消融手术是一种通过高频电流产生的热能来破坏异常组织的方法,常用于治疗肿瘤、心律失常等疾病。 射频消融电极的特点是具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料制成,能够将高频电流传输到患者体内的目标组织,通过产生热能来破坏异常组织。射频消融电极具有较小的体积和良好的灵活性,能够适应不同手术场景的需求。 射频消融电极通常由导电材料、绝缘材料和连接器组成。导电材料通常采用高导电性的金属材料,如不锈钢或钛合金,以确保电流的传输效果。绝缘材料则用于包裹导电材料,以防止电流泄漏和保护周围组织。连接器用于将电极与射频发生器连接,以提供电流源。 根据不同的手术需求,射频消融电极可以分为不同类型。常见的类型包括单极射频电极和双极射频电极。单极射频电极只有一个导电材料,适用于较小的病灶消融。双极射频电极则有两个导电材料,能够提供更大的热能范围,适用于较大的病灶消融。 总之,有源手术器械射频消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,具有高频电流传输能力和良好的导电性能。它由导电材料、绝缘材料和连接器组成,可以根据手术需求选择不同类型的电极。射频消融电极在医疗领域中有着广泛的应用,为患者提供了一种有效的治疗方法。
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