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一次性使用呼吸道吸引导管
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注册证编号
浙械注准20152080376
注册人名称
浙械注准20152080376
注册人住所
浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用呼吸道吸引导管
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型
结构及组成
产品的Ⅰ型由吸引导管头、聚氯乙烯（PVC）导管组成；Ⅱ型由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖（贮液囊）组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制造；贮液囊采用聚乙烯（PE）制造。
适用范围
Ⅰ型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；Ⅱ型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-05-20
有效期至
2025-04-15
变更情况
注册人住所由嘉兴市经济开发区振兴路168号变更为浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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