一次性使用膜式氧合器

国械注准20163452175

国械注准20163452175

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号

威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号

一次性使用膜式氧合器

第三类

WG2500、WG4000、WG7000

一次性使用膜式氧合器经环氧乙烷灭菌；一次性使用膜式氧合器以贮血器、血气交换器、热交换器三部份组成，组成部件有：聚碳酸酯外壳、具有微孔的聚丙烯中空纤维血气交换膜、聚酯热交换膜、聚氨酯封堵胶、聚氨酯海绵滤网、聚酯过滤网。

适用于心脏外科体外循环手术，配套人工心肺机使用。在指定的流量范围内该产品可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。推荐适用患者体重：WG7000型＞30公斤、WG4000型20－30公斤； WG2500型用于体重15－20公斤患者,仅限三级甲等心脏病专科医院使用。

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国家食品药品监督管理总局

2016-10-21

2021-10-20

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