白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿染料结合法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400054号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400054号

注册人住所

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

生产地址

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

产品名称

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿染料结合法)

管理类别

第二类

型号规格

多个装量

结构及组成

产品由双试剂组成，组成成分为: 琥珀酸缓冲液 50mmol/L,pH 4.15 ；溴甲酚绿 0.36mmol/L ；聚氧乙烯月桂醚-35 2.4 g/L 。试剂盒线性范围为10-60g/L；批内精密度CV应≤2.0%；批间相对极差应≤3.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％；波长600nm处，空白吸光度值应≤0.10。

适用范围

供体外测定血清(浆)中白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-03-05

有效期至

2011-03-04