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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
京械注准20182400300
注册人名称
京械注准20182400300
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室
生产地址
北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号（委托生产）
产品名称
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
产品为冻干型和液体型，试剂规格如下：
规格序号
APTT试剂
氯化钙溶液
1
5;2ml
5;2ml
2
结构及组成
APTT试剂（冻干粉或液体）：Tris 6.05g/L、硅藻土10.0g/L、甘露醇40.0g/L、氯化钠 1.8g/L、兔脑磷脂1.0g/L、硫柳汞钠 1.0g/L、盐酸 4ml/L。
氯化钙溶液（液体）：结晶氯化钙5.48g/L、硫柳汞钠0.5g/L。
适用范围
用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃条件下保存，有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2028-09-20
变更情况
/
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