一次性使用输血器 带针

国械注准20153662375

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济南市莱芜区汇河大道007号

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一次性使用输血器 带针

第三类

进气式和非进气式，静脉输血针规格：0.8×26 TWLB、0.9×26 TWLB、1.0×26 TWLB，单位为mm。

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（进气式所配）、液体通道、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器（孔径为200?m±20?m）、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头及静脉输血针组成。原材料为聚氯乙烯（增塑剂为邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯）、聚乙烯、ABS、天然乳胶、聚酰胺66、奥氏体不锈钢（304）及硅油（聚有机硅氧烷）。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床静脉输血。

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国家食品药品监督管理总局

2015-12-24

2020-12-23

2019-06-21 “注册人名称:莱芜安通医疗器材有限公司；注册人住所:莱芜市莱城区汇河大道007号；生产地址:莱芜市莱城区汇河大道007号”变更为“注册人名称:山东安通医疗器材有限公司；注册人住所:济南市莱芜区汇河大道007号；生产地址:济南市莱芜区汇河大道007号”。