一次性使用细胞刷

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2220001号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2220001号

注册人住所

杭州市江干区经济技术开发区10号大街280号

生产地址

杭州市江干区经济技术开发区10号大街280号

产品名称

一次性使用细胞刷

管理类别

第二类

型号规格

L直线型:LAMHCB-1207-1006;LAMHCB-1210-1006;LAMHCB-1212-2006;LAMHCB-2007-2010;LAMHCB-2012-1210;LAMHCB-2012-2010;LAMHCB-2012-3010;LAMHCB-2012-5010;LAMHCB-2016-2010;LAMHCB-2020-2010;LAMHCB-2023-2010;LAMHCB-2816-3010;LAMHCB-2820-3010;LAMHCB-2823-3010;LAMHCB-3716-5010;LAMHCB-3723-5010;LAMHCB-3720-5010;U型:UAMHCB-2012-4008;UAMHCB-2016-4008;UAMHCB-2820-6008;UAMHCB-3723-6008

结构及组成

产品由拇指环、导管、长铆头、滑动把手、短铆头、外鞘、钢绳、刷头、连接管和定位器组成.拇指环、滑动把手由ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物)材料制成,导管、长铆头、短铆头、钢绳、连接管和定位器由Y1Cr18Ni9/0Cr18Ni9材料制成,刷头由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成. 产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力.产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级.

适用范围

产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-01-05

有效期至