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全自动五分类血液分析仪
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注册证编号
粤械注准20162400400
注册人名称
粤械注准20162400400
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
产品名称
全自动五分类血液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KT—6800
结构及组成
由主机、附件及客户端软件组成。其中主机包括启动按钮、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口。
适用范围
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-07
有效期至
2021-04-06
变更情况
2018-09-11: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。
2021-01-07: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区3区1栋5楼”变更为“深圳市玉塘办事处田寮社区宝山路边铭锋达生产基地厂房A4楼”。
2021-01-07: 1
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