乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20173404526

注册人名称

国械注准20173404526

注册人住所

厦门市海沧区阳光路10号

生产地址

厦门市海沧区阳光路10号

产品名称

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒，24人份/盒,

结构及组成

20人份/盒：裂解液，洗涤液，重复洗涤液，乙型肝炎病毒(HBV)PCR 反应管，乙型肝炎病毒(HBV)反应缓冲液，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品1#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品2#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品3#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品4#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品5#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品6#，内标对照。24人份/盒：酶混合液，乙型肝炎病毒（HBV）反应缓冲液，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品1#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品2#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品3#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品4#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品5#，乙型肝炎病毒(HBV)定量标准品6#，内标对照。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于定量检测人血清中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（DNA）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒-20℃下避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-25

有效期至