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疝修补补片
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注册证编号
国械注准20163131627
注册人名称
国械注准20163131627
注册人住所
北京市昌平区北七家镇上承路8号
生产地址
北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号
北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区
北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号
产品名称
疝修补补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚酯材料经纺丝、编织等工艺加工制成的矩形平网。产品经环氧乙烷灭菌 ,一次性使用。灭菌有效期四年。
适用范围
用于修补腹股沟疝以及腹壁手术中的缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
2016-11-14 “1、注册人名称：北京中法派尔特医疗设备有限公司；2、注册人住所：北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福大厦61704室”变更为“1、注册人名称：北京派尔特医疗科技股份有限公司；2、注册人住所：北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层”。
2022-03-08 “生产地址：北京市昌平区科技园区火炬街28号，北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号。”变更为“生产地址：北京
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无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品。它具有以下特点：
1. 高强度：疝修补补片采用高强度材料制成，能够有效支撑和修复疝气部位，防止疝囊再次突出。
2. 透气性好：疝修补补片具有良好的透气性，能够促进伤口的愈合和排出体内积聚的液体。
3. 生物相容性好：疝修补补片采用生物相容性材料制成，能够与人体组织良好地结合，减少术后并发症的发生。
4. 耐久性强：疝修补补片具有较长的使用寿命，能够长期保持修复效果，减少疝气的复发率。
疝修补补片通常由以下几个部分组成：
1. 补片：补片是疝修补补片的主要组成部分，它是用于修复疝气部位的关键部件，具有高强度和透气性。
2. 支撑网：支撑网是疝修补补片的重要组成部分，它能够提供支撑和稳定的作用，防止疝囊再次突出。
3. 固定材料：固定材料用于将疝修补补片固定在疝气部位，确保修复效果的持久性。
根据不同的疝气类型和患者的具体情况，疝修补补片可以分为不同的类型，包括腹股沟疝修补补片、脐疝修补补片、膈疝修补补片等。每种类型的疝修补补片都有其特定的设计和适应症。
总之，无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品，具有高强度、透气性好、生物相容性好和耐久性强等特点。它由补片、支撑网和固定材料组成，根据不同的疝气类型和患者情况可以选择不同类型的疝修补补片。
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