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激光口腔治疗仪

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注册证编号
豫械注准20172240823
注册人名称
豫械注准20172240823
注册人住所
郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层
生产地址
郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层
产品名称
激光口腔治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HHL-1000、HHL-3000
结构及组成
结构及组成:本产品由主机(主控电路、激光发生器)、保护外壳、防护箱组成。主要性能指标:1.激光波长:660nm±10nm。2.激光输出功率:2mW,允差±10%。3.不稳定度:小于±10%。4.定时控制:60S±3S。
适用范围
与一次性使用牙周治疗盒配合使用,用于牙周炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2022-09-19
变更情况
2017-12-12 住所由“郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区201”变更为“郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层”。 生产地址由“河南省郑州市二七区马寨工业园科技西路11号”变更为“郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层”。 2021-1-6 产品名称由“激光牙周治疗仪”变更为“激光口腔治疗仪”。 2021-2-5 型号、规格由“HHL-1000”变更为“HHL-1000、HHL-3000”。 产品技术要求变更内容见附件。