载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20202400464

注册人名称

皖械注准20202400464

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4； 400测试/盒（试剂1:56mL×2;试剂2:20.5mL×2） 800测试/盒（试剂1:100mL×2;试剂2:36mL×2） 800测试/盒（试剂1:67mL×3;试剂2:72mL×1） 1000测试/盒（试剂1

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH=7.5） 25 mmol/L R2 抗人载脂蛋白A-I抗体适量校准品为冻干粉（选配）牛血清白蛋白、载脂蛋白A-I、防腐剂

适用范围

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A-I的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月；校准品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期