自动细胞显微图像扫描系统

浙械注准20212220026

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浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室

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自动细胞显微图像扫描系统

第二类

DSL-A1、DSL-G160、DSL-G8、DSL-G200

DSL-A1由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件（版本号：V1）组成。 DSL-G160和DSL-G8由玻片控制系统（包括玻片加载装置、系统控制箱）、生物显微镜及其附件（包括生物显微镜、加油装置、摄像机）、软件（版本号：V1）组成。

本产品适用于对染色体或细胞样品进行自动扫描，识别并拍摄目标染色体或细胞。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-24

2026-01-17

规格型号由DSL-A1变更为DSL-A1；DSL-G160；DSL-G8；结构及组成由产品由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件（版本号：V1）组成。变更为DSL-A1由玻片加载装置、生物显微镜及其附件、显微成像系统控制箱、聚焦控制箱、软件（版本号：V1）组成。 DSL-G160和DSL-G8由玻片控制系统（包括玻片加载装置、系统控制箱）、生物显微镜及其附件（包括生物显微镜、加油装置、摄像机）、软件（版本号：V1）组成。；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2021-01-18）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***