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人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400076
注册人名称
国械注准20243400076
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
人类CYP2D6基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
大包装，20人份/盒；大包装，48人份/盒。
结构及组成
本试剂盒包含CYP2D6*10 PCR反应液A、CYP2D6*10 PCR反应液B、CYP2D6*10阳性质控品1、CYP2D6*10阳性质控品2、CYP2D6*10阳性质控品3、阴性质控品。（具体详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2D6基因C188T位点的多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2029-01-08
变更情况
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