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胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
桂械注准20222400354
注册人名称
桂械注准20222400354
注册人住所
南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼
生产地址
广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房
产品名称
胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。
试剂1（R1）
磷酸盐缓冲液 5mmol/L
试剂2（R2）
胱抑素C胶乳颗粒悬浊液 3.0%
校准品：成分：胱抑素C；
质控品：成分：胱抑素C。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。
2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2027-10-11
变更情况
/
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