C肽测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20152401111

粤械注准20152401111

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

C肽测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

详见注册证载明内容变化对比表。

本试剂用于定量测定人血清内C肽（C-PEPTIDE）的含量。

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

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广东省食品药品监督管理局

2015-10-20

2025-05-12

2020-05-15: 注册证附件“产品技术要求”和“产品说明书”发生变更，变更内容见附页（共7页） 。 2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。 2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2022-04-27: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2、包装规格由“50测试/盒、100测试/盒”变更为“50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒”。 3、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。