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角膜塑形用硬性透气接触镜

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注册证编号
国械注准20193160198
注册人名称
国械注准20193160198
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路9号
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼,北京市昌平区昌盛路12号院11号楼。
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜
管理类别
第三类
型号规格
型号:NOR
结构及组成
该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。由甲基丙烯酸六氟异丙酯、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、1,3-二(甲基丙烯酰氧丙基)四(三甲基硅氧基)二甲硅醚、紫外线吸收剂及着色剂等制成,着蓝色、绿色,低密度聚乙烯盒包装。推荐更换周期1年。非灭菌产品。
适用范围
该产品适用于近视度数在-1.00D~-4.00D之内,顺规则散光不超过1.75D,逆规则散光不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正;对于近视度数在-4.00D~-6.00D之内,顺规则散光不超过1.75D,逆规则散光不超过1.50D的配戴者可在一定程度上暂时矫正视力,但矫正程度由患者角膜可变形程度决定,部分患者不能完全矫正。严格按照产品说明书使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-03-26
变更情况
2019-04-15 “生产地址:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“生产地址:北京市昌平区昌盛路12号院11号楼,北京市昌平区超前路37号6号楼二层南区,北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”。 2019-07-24 “注册人名称:爱博诺德(北京)医疗科技有限公司;注册人住所:北京市昌平区超前路37号6号楼一层北区”变更为“注册人名称:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司;注
角膜塑形用硬性透气接触镜是一种用于矫正近视、远视和散光的眼科器械。它是一种特殊设计的接触镜,可以改变角膜的形状,从而改善视力问题。 角膜塑形用硬性透气接触镜的特点是具有高透氧性和硬度。它采用了透气性好的材料制成,可以让眼睛得到足够的氧气供应,保持眼睛的健康。同时,它的硬度可以保持镜片的形状稳定,确保视力矫正效果。 角膜塑形用硬性透气接触镜由镜片和边缘组成。镜片是接触角膜的部分,它的曲率和厚度可以根据患者的需要进行调整。边缘是接触眼球的部分,它的设计可以提供舒适的佩戴感。 根据不同的视力问题,角膜塑形用硬性透气接触镜可以分为近视矫正镜、远视矫正镜和散光矫正镜。近视矫正镜可以改变角膜的形状,使光线在视网膜上聚焦,从而矫正近视。远视矫正镜可以使光线在视网膜上聚焦,从而矫正远视。散光矫正镜可以改变角膜的形状,使光线在视网膜上聚焦,从而矫正散光。 总之,角膜塑形用硬性透气接触镜是一种用于矫正近视、远视和散光的眼科器械。它具有高透氧性和硬度,可以改变角膜的形状,从而改善视力问题。根据不同的视力问题,可以选择近视矫正镜、远视矫正镜和散光矫正镜。
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