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X射线平板探测器影像系统
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注册证编号
浙械注准20192060016
注册人名称
浙械注准20192060016
注册人住所
浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区
生产地址
杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区
产品名称
X射线平板探测器影像系统
管理类别
第二类
型号规格
INova_M
结构及组成
产品由平板探测器、Staray软件、计算机系统和相应功能附件(网卡、复合线缆、网线、接地线)组成。
适用范围
与医用诊断X射线机配套使用，实现直接数字化成像的X射线摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-19
有效期至
2024-01-10
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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