麻醉深度多参数监护仪

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注册证编号

皖械注准20192070191

注册人名称

皖械注准20192070191

注册人住所

安徽省合肥市经济技术开发区玉屏路3432号1幢生产楼

生产地址

安徽省合肥市经济技术开发区玉屏路3432号1幢生产楼二层

产品名称

麻醉深度多参数监护仪

管理类别

第二类

型号规格

NW-9002、NW-9002S、NW-9002SH、NW-9002SY、NW-9002SHM、NW-9002SYM、NW-9005、NW-9005S、NW-9005SH、NW-9005SY、NW-9005SHM、NW-9005SYM。

结构及组成

NW-9002、NW-9002S、NW-9002SH、NW-9002SY型由CSM主机和麻醉深度监测模块组成，NW-9002S可选配血红蛋白监测模块；NW-9002SHM、NW-9002SYM型由CSM主机、麻醉深度监测模块和血红蛋白监测模块组成； NW-9005、NW-9005S、NW-9005SH、NW-9005SY型由监护主机、CSM麻醉深度监测子机、心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头和CSM子机导联线组成；NW-9005SHM、NW-9005SYM型由监护主机、CSM麻醉深度监测子机、心电导联线、血压袖带、血氧探头、体温探头、CSM子机导联线和血红蛋白监测模块组成。

适用范围

供医疗机构以监护为目的，对患者麻醉深度指数、心电信号、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温、脉率、血红蛋白生理参数进行监测并发出警报；NW-9002、NW-9002S、NW-9002SH、NW-9002SY型仅监测麻醉深度指数；NW-9002SHM、NW-9002SYM型监测麻醉深度指数及血红蛋白；NW-9002S可选配监测血红蛋白功能；NW-9005、NW-9005S、NW-9005SH、NW-9005SY型不含血红蛋白监测功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2019-11-25

有效期至

2024-11-24

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