肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）

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注册证编号

闽械注准20212400233

注册人名称

闽械注准20212400233

注册人住所

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

生产地址

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

产品名称

肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽测定试剂盒（荧光免疫层析一步法）

管理类别

第二类

型号规格

A型：1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 B型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒。

结构及组成

1、肌钙蛋白I/D-二聚体/B型钠尿肽检测卡：检测线1（T1线）：鼠抗cTnI单克隆抗体；检测线2（T2线）：鼠抗D-Dimer单克隆抗体；检测线3（T3线）：鼠抗BNP单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗兔IgG抗体；样本结合垫：荧光微球标记鼠抗cTnI单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗D-Dimer单克隆抗体、荧光微球标记鼠抗BNP单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG抗体。 2、存储器：SD卡(含批号和批次校准曲线信息），1个/盒。

适用范围

用于体外定量检测人体血浆、静脉全血样本中肌钙蛋白I(cTnI)/D-二聚体(D-Dimer)/B型钠尿肽（BNP）的浓度。

产品储存条件及有效期

于2～30℃保存，密封干燥，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2021-11-05