Y型连接器套装

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1660138号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1660138号

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号

生产地址

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼、金园一路925号2幢1楼、2楼

产品名称

Y型连接器套装

管理类别

第二类

型号规格

YCK111

结构及组成

Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标：1、Y型连接器：能承受0.50atm的大气压持续15s不泄露；2、Y型连接器：旋盖与阀体、旋转接头与阀体之间连接应牢固；3、塑型针：管体内应通畅，有良好的耐腐蚀性；4、塑型针：管体与管座之间的连接应牢固；5、扭转器：上下套配合应良好，上套旋转灵活，不脱落，无卡阻现象；6、扭转器：上下套夹持性能应良好；7、产品应无菌；8、环氧乙烷残留量不大于10ug/g。

适用范围

产品用于PTCA手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-01-21

有效期至

2017-01-20