一次性管形吻合器

湘械注准20212021447

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房

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一次性管形吻合器

第二类

DH14、DH17、DH19、DH21、DH24、DH26、DH29、DH32、DH34、DHC14、DHC17、DHC19、DHC21、DHC24、DHC26、DHC29、DHC32、DHC34、DHO32、BLDH32。

一次性管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。抵钉座由符合GB/T1220-2007的Y12Cr18Ni9制成；环形刀由符合GB/T3820-2015的06Cr19Ni10制成；吻合钉由符合GB/T13810-2017的Ti-6Al-4V制成；荷包接杆由符合HG/T2503-1993的聚碳酸酯制成。按调节螺母形状不同分为圆形（DH/DHO）、蝶形（DHC/BLDH），按吻切组件外径、钉数不同共分为20种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

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湖南省药品监督管理局

2021-07-28

2026-07-27

变更时间：2023-12-11 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期B4栋5层501-1号”。