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磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233061160
注册人名称
国械注准20233061160
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号生物创新园二期A2栋
生产地址
湖北省武汉市武昌区小洪山西30号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR 780 (Xe)
结构及组成
产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、Xe射频功率放大器、Xe肺线圈、配电系统、对讲系统、生理信号门控单元组成，详见附页。
适用范围
本产品适用于临床MRI诊断；氙核成像适用于人体肺部成像，不用于诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-16
有效期至
2028-08-15
变更情况
2023-11-09 注册人住所由:武汉市武昌区友谊大道318号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九峰街道九峰一路1号生物创新园二期A2栋
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