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心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
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注册证编号
苏械注准20162400206
注册人名称
苏械注准20162400206
注册人住所
南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层
生产地址
南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
产品名称
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份, 50人份, 100人份, 200人份
结构及组成
产品主要组成成分：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、肌钙蛋白I抗体的致敏乳胶颗粒。
适用范围
用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放，有效期为12个月；开瓶后，试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-25
有效期至
2021-03-24
变更情况
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