甘胆酸（CG）测定试剂盒（电化学发光法）

粤械注准20192400042

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深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

甘胆酸（CG）测定试剂盒（电化学发光法）

第二类

50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒

磁珠溶液（MB）、生物素标记物（RB）、钌标记物（RA）、高点校准品、低点校准品、高值质控品、低值质控品。

用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。

未开封试剂及配套校准品和质控品2～8℃保存，有效期365天。试剂及配套校准品和质控品在开封/上机测试后（上机温度4℃~15℃），应及时取出并封口，置于2～8℃环境下可保存28天。生产日期及使用期限见外盒或瓶标签。

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广东省药品监督管理局

2019-01-30

2029-01-29

2023-03-09: 1、包装规格由“100人份/盒、2×100人份/盒”变更为:“50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒”; 2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页1（共 2页）； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共2页）。 2023-03-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼A”变更为“深圳市龙