一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2650148号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2650148号

注册人住所

慈溪市附海镇工业园区

生产地址

慈溪市附海镇工业园区

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

F-35R型

结构及组成

产品由壳体、手柄、储订盒、推订装置、挡订架和缝合钉、手柄簧片组成。缝合器壳体、手柄与储钉盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造，挡钉架采用1Cr18Ni9Ti材料制造，缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3外科植入物用不锈钢材料制造。产品的缝合力应不大于55N；产品的金属件应有良好的耐腐蚀性能；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。

适用范围

临床用于皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-03-07

有效期至

2010-03-06