一次性使用无菌超滑导尿包

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注册证编号

苏械注准20232140655

注册人名称

苏械注准20232140655

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性使用无菌超滑导尿包

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用无菌超滑导尿包根据配件的不同分为I型、II型和III型，一次性使用超滑导尿管的型号分为A型、B型、C型、D型和E型，同时根据管身公称外径不同可分为2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm共11种规格。

结构及组成

一次性使用无菌超滑导尿包I型由一次性使用超滑导尿管、托盘、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾（包布）、洞巾、导管夹、液体推注器、带塞试管、碘伏棉球、治疗盘（椭圆型）和治疗盘（长方型）组成；II型由一次性使用超滑导尿管、托盘、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾（包布）、洞巾、碘伏棉球和导管夹组成。III型由一次性使用超滑导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和导丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-05-13

有效期至